Для удобства работы с информацией, данные по работе разделены на следующие блоки:
-
Выдержки из законодательства Российской Федерации
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ) представляет собой совокупность информационно-технологических и технических средств, обеспечивающих информационную поддержку методического и организационного обеспечения деятельности участников системы здравоохранения (Постановление Правительства РФ №140).
Отрасль регулируется рядом нормативно-правовых актов:
Рассмотрим основные выдержки из нормативно-правовых актов:
Цели единой системы
Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ), согласно Федеральному закону от 21.11.2011 №323-ФЗ, используется с целью обеспечения доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме, а также с целью взаимодействия информационных систем в сфере здравоохранения.
Задачи единой системы
Задачами единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения, согласно Постановлению Правительства №140, являются:
а) информационное обеспечение государственного регулирования в сфере здравоохранения;
б) информационная поддержка деятельности медицинских организаций, включая поддержку осуществления медицинской деятельности;
в) информационное взаимодействие поставщиков информации в единую систему и пользователей информации, содержащейся в единой системе;
г) информирование населения по вопросам ведения здорового образа жизни, профилактики заболеваний, получения медицинской помощи, передачи сведений о выданных рецептах на лекарственные препараты из медицинских информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций;
д) обеспечение доступа граждан к услугам в сфере здравоохранения в электронной форме.
Участники информационного взаимодействия
Участниками информационного взаимодействия с использованием единой системы, согласно Постановлению Правительства №140, являются:
а) оператор единой системы;
б) поставщики информации в единую систему;
в) пользователи информации, содержащейся в единой системе.
Оператором единой системы является Министерство здравоохранения РФ. Оператор обязан обеспечивать функционирование единой системы, прием, хранение и предоставление данных единой системы, формирование и ведение справочников для внесения сведений в единую систему в структурируемом виде и т.д.
Поставщиками информации в единую систему являются: Министерство здравоохранения РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Министерство цифрового развития, Федеральный фонд обязательного медицинского страхования, Пенсионный фонд и т.д.
Пользователями информации, содержащейся в единой системе, являются: Министерство здравоохранения РФ, Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, Федеральное медико-биологическое агентство, фармацевтические организации, граждане и т.д.
Состав размещаемой информации
Согласно Постановлению Правительства №140 в состав информации, размещаемой в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, входят:
I. Федеральный регистр медицинских работников (ФРМР);
II. Федеральный реестр медицинских организаций (ФРМО);
III. Федеральная электронная регистратура (ФЭР);
IV. Федеральная интегрированная электронная медицинская карта (ФИЭМК);
V. Федеральный реестр электронных медицинских документов (ФРЭМД);
VI. Подсистема ведения специализированных регистров пациентов по отдельным нозологиям и категориям граждан, мониторинга организации оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи и санаторно-курортного лечения;
VII. Подсистема ведения реестров лекарственных препаратов;
VIII. Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд;
IX. Подсистема автоматизированного сбора информации о показателях системы здравоохранения из различных источников и представления отчетности;
X. Федеральный реестр нормативно-справочной информации в сфере здравоохранения (ФНСИ).
ЕГИСЗ как лицензионное требование
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к соискателю лицензии на осуществление медицинской деятельности, согласно Постановлению Правительства РФ №852, являются:
ж) размещение в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о медицинской организации и о лицах, указанных в подпункте «в» настоящего пункта.
е) размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации, соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг.
То есть, для получения лицензии, медицинская организация обязана предоставлять данные по двум пунктам размещаемой информации: данные о медицинской организации (ФРМО) и медицинских работниках (ФРМР).
Для внесения данных в ФРМО и ФРМР не обязательны интеграции со сторонними решениями, необходимо лишь вносить данные медицинских работников и организации в соответствующие реестры. Эти данные могут быть заполнены через веб-интерфейс ЕГИСЗ вручную. Инструкция по получению доступа к ФРМР/ФРМО доступна по ссылке.
Ведение электронных медицинских документов
Согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ №947н:
Ведение медицинской документации в форме электронных медицинских документов включает формирование, подписание и хранение электронных медицинских документов, их регистрацию в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, предоставление доступа к медицинской документации, ведение которой осуществляется в форме электронных медицинских документов.
Электронный медицинский документ направляется на регистрацию в РЭМД с использованием информационных систем
Электронные медицинские документы, регистрация которых предусмотрена в Федеральном реестре электронных медицинских документов Единой системы <9> (далее соответственно — РЭМД), подлежат регистрации в РЭМД в течение одного рабочего дня со дня их формирования.
Этот приказ не обязывает медицинские организации вести медицинскую карту в электронном виде и не отменяет возможность оформлять бумажные документы. Однако он нужен для тех организаций, которые ведут медицинские карты пациентов в электронном формате, т.к. содержит отдельные требования к взаимодействию с ЕГИСЗ.
Для ведения медицинских карт пациентов в электронном формате необходимо использование Усиленной квалифицированной электронной подписи (УКЭП) и требуется интеграция с Реестром электронных медицинских документов (ФРЭМД).
Выгрузка данных в ЕГИСЗ
Согласно методическим рекомендациям по организации информационного взаимодействия медицинских информационных систем медицинских организаций частной системы здравоохранения с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения, возможны три формата обмена информацией:
-
- частная МИС взаимодействует с ЕГИСЗ через региональную ГИС;
- частная МИС подключается к региональной ГИС через третью информационную систему;
- частная МИС и ЕГИСЗ обмениваются информацией напрямую.
Согласно пункту 3.2. в медицинской информационной системе ArchiMed+ осуществляется передача сведений на федеральный уровень через облачный сервис N3 Health в защищенном режиме. Все происходит автоматически, без участия человека.
Требования к клинике для подключения к ЕГИСЗ:
Клиника должна пройти процедуру регистрации в ФРМО и ФРМР:
Оформить и получить УКЭП (Усиленная квалифицированная электронная подпись).
Системному администратору клиники необходимо:
Сведения, передаваемые из ArchiMed+.
1. Информация о пациенте из амбулаторной карты:
-
- Обязательные данные для отправки:
-
- Фамилия;
- Имя;
- Дата рождения;
- Пол.
- Необязательные данные для отправки (Отправка этих данных зависит от настроек системы):
-
- Отчество;
- Данные по документу: тип документа, серия, номер, кем выдан, дата выдачи;
- Адрес регистрации и фактический адрес проживания;
- Контактная информация: телефон, email.
2. Информация о приемах и диагнозах пациента.
В данном случае обязательными для отправки являются все нижеперечисленные данные:
-
- Цель обращения;
- Тип случая обслуживания;
- Информация об источнике финансирования;
- Информация о состоянии пациента;
- Исход заболевания;
- Результат обращения;
- Ф.И.О. врача;
- Основная специальность и должность врача;
- СНИЛС врача;
- Информация о диагнозе: код по МКБ-10, наименование заболевания, тип заболевания.
Подписание документов электронной подписью (ЭЦП)
Согласно приказу Миндрава РФ № 947н «Об утверждении Порядка организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов» от 7 сентября 2020 г.:
Электронный медицинский документ подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью медицинского работника, сформировавшего документ.
Электронный медицинский документ помимо усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью руководителя медицинской организации либо лица, уполномоченного руководителем медицинской организации действовать от имени медицинской организации.
ЭЦП (Электронная Цифровая Подпись) – подтверждает авторство документа и позволяет проверить его подлинность.
|
Внимание!
Для отправки документов в реестр РЭМД необходимо подписывать документы ЭЦП. При отсутствии ЭЦП результаты, выданные медицинской организацией, будут недействительны. |
Получение УКЭП
УКЭП (Усиленная квалифицированная электронная подпись) – самый надежный вид электронной подписи, она равнозначна собственноручной подписи сотрудника.
Кто должен получить УКЭП?
-
- Лечащие врачи – для заверения/продления листов нетрудоспособности, подписания медкарт и рецептов;
- Главный врач – для подписания медицинских документов, отчетов и договоров от лица медучреждения;
- Фельдшеры – для заверения рецептов и оформления больничных листов;
- Сотрудники статотдела – для передачи информации о больничных листах в ФСС.
Медицинский персонал
Для оформления УКЭП физлица нужно обратиться в аккредитованный Минкомсвязи удостоверяющий центр (АУЦ).
Нужно предоставить следующие документы:
-
- Паспорт будущего владельца сертификата — оригинал или заверенная копия;
- Заявление на выпуск КЭП с подписью будущего владельца. Заявление выдаст сотрудник сервисного центра после предоставления документов;
- Номера СНИЛС и ИНН;
- Сертифицированный токен и универсальная лицензия «КриптоПРО».
Главный врач получает ЭП в удостоверяющем центре Федерального казначейства или ФНС — в зависимости от формы собственности.
Медицинская организация
Электронную подпись юридическому лицу (гендиректору клиники) или индивидуальному предпринимателю выдают доверенные лица удостоверяющего центра ФНС России.
Нужно предоставить следующие документы:
-
- Выписка из ЕГРЮЛ;
- Паспорт;
- ИНН физлица;
- Заявление на изготовление электронной подписи;
- Дополнительные документы;
-
- Юр. лицо – копия устава;
- ИП – свидетельство о регистрации.
- Сертифицированный токен и универсальная лицензия «КриптоПРО».
Электронный медицинский документ формируется медицинским работником или фармацевтическим работником с использованием медицинской информационной системы медицинской организации.
Для корректной отправки данных в ЕГИСЗ пользователям необходимо ознакомиться со следующей информацией:
Подробнее о настройке справочника можно ознакомиться в статье: 
Подробнее о настройке справочника можно ознакомиться в статье: 
